1、疫苗產(chǎn)品信息: 無更新
2、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、小盒掃描件: 無更新
3、相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的總結(jié)材料:無更新
4、批簽發(fā)情況:2025年三季度批簽發(fā)4個(gè)品種,5個(gè)規(guī)格,送簽90批次,簽回48批次,待簽回78批次。批簽發(fā)合格率100%。無撤檢、退檢及不合格情況。
5、召回情況:無
6、接受檢查清單:
|
檢查日期
|
檢查單位
|
檢查范圍
|
檢查結(jié)果
|
|
2025/8/26-2025/8/29
|
國(guó)家疫苗檢查中心
|
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
|
現(xiàn)場(chǎng)檢查通過
|
|
2025/7/24-2025/7/25
|
北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
|
藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(GVP)符合性檢查
|
現(xiàn)場(chǎng)檢查通過
|
7、接受產(chǎn)品質(zhì)量處罰情況:無
8、新獲批產(chǎn)品信息:無
9、投保情況:已完成疫苗產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)投保工作。