1、疫苗產(chǎn)品信息: 無更新
2、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、小盒掃描件:無更新
3、相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的總結(jié)材料:無更新
4、批簽發(fā)情況:2025年二季度批簽發(fā)4個(gè)品種,5個(gè)規(guī)格,送簽90批次,簽回48批次,待簽回78
批次。批簽發(fā)合格率100%。無撤檢、退檢及不合格情況。
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2025年各產(chǎn)品批簽發(fā)情況(2025.4.1-2025.6.30)
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產(chǎn)品名稱
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已簽回合格
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已送批簽發(fā)
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待簽回
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批簽合格率(%)
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撤/退檢/不合格
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批數(shù)
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批量 (萬瓶)
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批數(shù)
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批量 (萬瓶)
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批數(shù)
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批量 (萬瓶)
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bOPV 1.0
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15
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118.386
|
8
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63.282
|
8
|
63.282
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100
|
/
|
|
bOPV 2.0
|
15
|
114.4806
|
36
|
152.5578
|
27
|
114.4806
|
100
|
/
|
|
sIPV預(yù)灌封
|
16
|
355.238
|
20
|
443.9287
|
17
|
377.2982
|
100
|
/
|
|
黃熱
|
2
|
9.819
|
2
|
9.405
|
2
|
9.405
|
100
|
/
|
|
MMR
|
/
|
/
|
24
|
300.681
|
24
|
300.681
|
100
|
/
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合計(jì)
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48
|
597.9236
|
90
|
969.8545
|
78
|
865.1468
|
100
|
/
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5、召回情況:無
6、接受檢查清單:無
7、接受產(chǎn)品質(zhì)量處罰情況:無
8、新獲批產(chǎn)品信息:無
9、投保情況:已完成疫苗產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)投保工作。