2023年各產(chǎn)品批簽發(fā)情況(2023.1.1-2023.6.30) 

產(chǎn)品

名稱(chēng)

已簽回合格

已送批簽發(fā)

待簽回

批簽合格率（%）

撤/退檢/不合格

批數(shù)

批量

(萬(wàn)瓶) 

批數(shù)

批量

(萬(wàn)瓶) 

批數(shù)

批量

(萬(wàn)瓶) 

sIPV 

西林瓶

41 

404.9125 

/ 

/ 

/ 

/ 

100 

/ 

sIPV 

預(yù)灌封

40 

435.102 

147 

1615.7655 

107 

1180.6635 

100 

/ 

bOPV 1.0 

26 

214.929 

26 

214.929 

/ 

/ 

100 

/ 

bOPV 2.0 

46 

188.838 

47 

195.111 

25 

104.847 

100 

/ 

乙肝

37 

710.9115 

/ 

/ 

/ 

/ 

100 

/ 

MMR 

18 

223.478 

42 

522.2335 

24 

298.7555 

100 

/ 

黃熱

3 

15.207 

5 

25.031 

2 

9.824 

100 

/ 

合計(jì)

211 

2193.378 

267 

2573.07 

158 

1594.09 

100 

/ 

檢查日期 

檢查單位構(gòu) 

檢查范圍 

檢查結(jié)果 

2023/1/3-1/6 

北京市藥品審評(píng)檢查中心

黃熱減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/2/17 

北京市藥品監(jiān)督管理局

新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/2/28 

LPPOM MUI 

重組新冠疫苗（CHO細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/3/28-3/29 

北京市藥品監(jiān)督管理局

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/4/12-4/13 

北京市藥品審評(píng)檢查中心

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗及稀釋液

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/5/16-5/19 

中生集團(tuán)

重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/5/23-5/26 

北京市藥品審評(píng)檢查中心

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/5/28-5/31 

國(guó)家疫苗檢查中心

黃熱減毒活疫苗、口服I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)

2023/6/13-6/16 

北京市藥品審評(píng)檢查中心

重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）.新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、麻腮風(fēng)減毒活疫苗

現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)