北京生物制品研究所擁有我國(guó)首個(gè)、全球最大的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施群,是我國(guó)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病疫苗研制和規(guī)?;a(chǎn)的重要基地。對(duì)標(biāo)歐盟,WHO標(biāo)準(zhǔn),采用國(guó)際先進(jìn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理理念。
上世紀(jì)50年代中期,北京生物制品研究所已開展減毒活疫苗技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā),具有悠久的歷史。先后成功研制減毒株麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗等品種。在毒種選育與評(píng)價(jià)、無菌控制、生產(chǎn)管理方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)。
北京生物制品研究所擁有國(guó)際并跑的多聯(lián)多價(jià)疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái),在制劑處方開發(fā)、佐劑開發(fā)、免疫效果評(píng)價(jià)、疫苗制造、質(zhì)量控制研究方面建有獨(dú)立的研發(fā)模塊。正在開發(fā)麻腮風(fēng)水痘聯(lián)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破-脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗、多價(jià)新冠滅活疫苗等。
北京生物研究所擁有國(guó)際領(lǐng)先的滅活疫苗快速研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),在細(xì)胞基質(zhì)建立、疫苗株選育及評(píng)價(jià)方法、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)級(jí)種子庫系統(tǒng)管理、規(guī)?;a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)控新技術(shù)開發(fā),質(zhì)量管理體系等方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。