7月18日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所自主研發(fā)的5人份Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(簡稱“sIPV”)正式通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證。這是繼2022年1人份sIPV獲得WHO預(yù)認(rèn)證后,北京生物制品研究所脊髓灰質(zhì)炎疫苗國際化進(jìn)程的又一里程碑。該疫苗的獲批,將有效降低運輸和接種成本,為發(fā)展中國家提供更經(jīng)濟、更具有可及性的免疫方案,為全球根除脊灰行動注入中國力量。
脊髓灰質(zhì)炎(以下簡稱“脊灰”)是一種由小RNA病毒科腸道病毒屬的脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病,傳染性強,可發(fā)生于任何年齡,但主要累及5歲以下兒童。每200例感染病例中會有一例出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的癱瘓(通常是腿部)。脊灰沒有特效藥,接種脊灰疫苗是預(yù)防脊灰最有效的手段。
北京生物制品研究所自主研發(fā)的脊灰系列疫苗不斷創(chuàng)新。其中,口服I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(簡稱“bOPV”)于2015年11月率先在國內(nèi)獲批上市,于2017年12月通過WHO預(yù)認(rèn)證后大規(guī)模進(jìn)入國際市場,迄今已累計供應(yīng)國際市場約3億劑次。同年9月,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1人份Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)獲批上市。2022年2月,1人份sIPV通過WHO預(yù)認(rèn)證。2024年9月,5人份sIPV在國內(nèi)獲批上市,于2025年7月獲得WHO預(yù)認(rèn)證。
下一步,北京生物制品研究所將持續(xù)秉持創(chuàng)新精神,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為全球脊灰免疫戰(zhàn)略升級賦能,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出更多貢獻(xiàn)。
