重要進(jìn)展！世衛(wèi)組織將國藥集團(tuán)中國生物北京所新冠疫苗推薦使用年齡新增擴(kuò)充至60歲以上
近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）將國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）推薦使用年齡新增擴(kuò)充至60歲以上，該疫苗18歲及以上人群使用的安全性、有效性得到世衛(wèi)組織認(rèn)可。 ▲在世衛(wèi)組織的官方網(wǎng)站中，已將國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗推薦使用年齡調(diào)整為18歲及以上人群。 2021年5月7日，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL），該疫苗成為世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證，也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗，為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品特別是在發(fā)展中國家的可及性...
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喜報(bào)！榮獲2022年“鼎革獎(jiǎng)”年度生產(chǎn)轉(zhuǎn)型典范
近日，備受業(yè)界關(guān)注的“2022·‘鼎革獎(jiǎng)’數(shù)字化轉(zhuǎn)型先鋒榜”評(píng)選結(jié)果揭曉，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所（以下簡稱“北京生物”）的新冠分包裝產(chǎn)線智能化升級(jí)獲得“年度生產(chǎn)轉(zhuǎn)型典范”。 ▲北京生物新冠分包裝產(chǎn)線智能化升級(jí) 年度生產(chǎn)轉(zhuǎn)型典范榮譽(yù)證書及獎(jiǎng)杯 “鼎革獎(jiǎng)”數(shù)字化轉(zhuǎn)型先鋒榜是由《哈佛商業(yè)評(píng)論》中文版、思愛普（SAP）公司聯(lián)合主辦，清華大學(xué)全球產(chǎn)業(yè)研究院提供學(xué)術(shù)支持的企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型優(yōu)秀案例，照亮中國企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新之路。自創(chuàng)立伊始，“鼎革獎(jiǎng)”始終堅(jiān)持理論模型研究與實(shí)地考察調(diào)研結(jié)合的考評(píng)方式，發(fā)掘探索企業(yè)最真實(shí)且前沿的數(shù)字化轉(zhuǎn)型典例，是業(yè)內(nèi)極具關(guān)注度與權(quán)威性的數(shù)字化轉(zhuǎn)型獎(jiǎng)項(xiàng)。 ...
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三度重磅！國藥集團(tuán)中國生物北京所奧密克戎新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床批件
4月29日 國藥集團(tuán)中國生物 北京生物制品研究所 奧密克戎變異株滅活疫苗 獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件 這是中國生物北京所奧株新冠疫苗 全球多中心臨床試驗(yàn)的重要進(jìn)展 也是繼香港和國內(nèi) 獲得的第3個(gè)臨床批件 阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床研究為序貫免疫臨床研究，將采取隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究的形式開展，入組志愿者為已接種2劑或3劑原型株新冠滅活疫苗的18歲以上人群，臨床研究的目的是評(píng)價(jià)奧株滅活疫苗的安全性和免疫原性。 中國生物新冠疫苗全球臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人朱京津表示，在阿聯(lián)酋開展臨床試驗(yàn)具有良好的基礎(chǔ)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)支撐，以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研究者。...
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圭亞那批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用！
新華社墨西哥城2月25日電 喬治敦消息：圭亞那衛(wèi)生部長弗蘭克·安東尼日前宣布，該國政府食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗在圭亞那緊急使用。 據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，安東尼24日在每日新冠疫情通報(bào)會(huì)上表示，圭亞那政府食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準(zhǔn)給予北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可，相關(guān)文件已經(jīng)遞交世界衛(wèi)生組織。 另據(jù)中國駐圭亞那大使館消息，中方捐贈(zèng)的新冠疫苗將于近日運(yùn)抵圭亞那。 部分內(nèi)容來源：新華社
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阿根廷批準(zhǔn)對(duì)3-11歲兒童接種國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月1日，阿根廷衛(wèi)生部部長比索蒂宣布，阿根廷國家食品藥品及醫(yī)療技術(shù)管理局已正式批準(zhǔn)對(duì)阿根廷國內(nèi)3歲至11歲兒童接種國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗。 比索蒂指出，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗是目前最安全的新冠疫苗之一。因此，讓阿根廷兒童接種國藥疫苗不僅可以保護(hù)其自身安全，也將有效遏制疫情的傳播。他表示阿根廷政府希望在2021年結(jié)束之前為所有阿根廷人民接種新冠疫苗。 此外，從10月1日起，阿根廷取消戶外佩戴口罩的強(qiáng)制防疫規(guī)定，并進(jìn)一步放寬室內(nèi)公共場(chǎng)所和公共活動(dòng)所允許的人員聚集數(shù)量。其中包括足球比賽的現(xiàn)場(chǎng)觀眾數(shù)量可增至觀眾席容量的50%，但同時(shí)需要成年觀眾持有接種至少一劑新冠疫苗的證明。 兒童和青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國藥集團(tuán)中國生物...
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助力全球抗疫！國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所獲批使用國家和地區(qū)破百！
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，墨西哥聯(lián)邦健康風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 技術(shù)評(píng)審委員會(huì)討論通過國藥新冠滅活疫苗的緊急使用批準(zhǔn)事宜，同意授予緊急使用注冊(cè)批件。至此，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在100個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)使用。 COFEPRIS是墨西哥官方藥品審批機(jī)構(gòu)，墨西哥監(jiān)管嚴(yán)格，屬于PIC/S組織（國際藥品認(rèn)證合作組織)成員國。 截止目前，國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在中國、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯9個(gè)國家獲批注冊(cè)，在匈牙利、伊朗、阿根廷、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡、墨西哥...
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第八國！馬來西亞批準(zhǔn)國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗附條件注冊(cè)上市
7月16日，馬來西亞衛(wèi)生部總監(jiān)努爾·希沙姆宣布，馬來西亞藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗附條件注冊(cè)上市。 至此，該國成為全球范圍內(nèi)第八個(gè)批準(zhǔn)注冊(cè)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的國家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦等國批準(zhǔn)注冊(cè)。 截至目前，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗已在全球87個(gè)國家、地區(qū)和國際組織獲批緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入；100多個(gè)國家明確提出采購需求，接種人群覆蓋196個(gè)國別，是中國率先通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證（EUL）和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗。 隨著中國生物全球最大新冠疫苗生產(chǎn)基地的落成投產(chǎn)，目前中國生物新冠疫苗的整體年產(chǎn)能超過50億劑，將在更大程度...
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第七國！土庫曼斯坦批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊(cè)上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月6日，中亞國家土庫曼斯坦宣布，批準(zhǔn)中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)。至此，該國成為全球范圍內(nèi)第七個(gè)正式批準(zhǔn)注冊(cè)上市國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的國家。此前，該疫苗已分別獲得阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾泰國等國的批準(zhǔn)注冊(cè)上市或附條件上市。 截至目前，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗已在全球85個(gè)國家、地區(qū)和國際組織獲批緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入；100多個(gè)國家明確提出采購需求，接種人群覆蓋196個(gè)國別，是中國率先通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證（EUL）和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗。 隨著中國生物北京生物制品研究所全球最大新冠疫苗生產(chǎn)基地的落成投產(chǎn)，目前中國生物新冠疫苗的整體年產(chǎn)能超過50億劑，將在更大程度與更廣闊范圍內(nèi)，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共...
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菲律賓批準(zhǔn)國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日晚，菲律賓食品和藥物管理局局長多明戈稱，菲方已正式批準(zhǔn)給予國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用許可。 多明戈是在菲律賓總統(tǒng)杜特爾特與政府聯(lián)合抗疫工作組舉行的會(huì)議上宣布這一進(jìn)展的。至此，北京生物制品研究所新冠疫苗成為第8個(gè)獲得菲律賓緊急使用許可的新冠疫苗。 △圖為5月3日菲律賓總統(tǒng)杜特爾特接種國藥疫苗 圖片來自菲律賓新聞部
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越南批準(zhǔn)國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用！
據(jù)越南衛(wèi)生部6月4日最新消息，越南衛(wèi)生部批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗在越南緊急使用的決定，以滿足越南當(dāng)前新冠肺炎疫情防控的迫切需要。 在越南中央衛(wèi)生和流行病學(xué)研究所提出申請(qǐng)后，越南衛(wèi)生部副部長張國強(qiáng)于6月3日簽署了關(guān)于有條件批準(zhǔn)該滅活疫苗在越南緊急使用的決定。 北京生物制品研究所新冠疫苗是第三種在越南獲得緊急使用批準(zhǔn)的新冠肺炎疫苗。
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第六國！泰國批準(zhǔn)國藥中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊(cè)上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月28日，泰國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）秘書長派訕（Paisan Dankhum）在新聞發(fā)布會(huì)上宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)。 此次在泰國獲批注冊(cè)上市，是國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗獲得的第五個(gè)PIC/S（國際藥品認(rèn)證合作組織）成員國的準(zhǔn)入許可，也是世界范圍內(nèi)第六個(gè)正式注冊(cè)。此前，該疫苗已分別獲得阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾等國批準(zhǔn)注冊(cè)上市或附條件上市。 泰公共衛(wèi)生部部長、泰食品監(jiān)督管理局（FDA）局長、泰國朱拉蓬皇家學(xué)院總干事等出席了當(dāng)日的新聞發(fā)布會(huì)。 截至2021年5月28日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在全球70個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)注冊(cè)上市或...
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國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗首獲世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)！
5月7日，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞宣布，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞），獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。這款疫苗是世衛(wèi)組織認(rèn)證的安全有效的高質(zhì)量疫苗。 這是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證，也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗，為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品特別是在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性又邁出了跨越性的一步。 這也標(biāo)志著國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、可及性等符合世衛(wèi)組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，將在更大程度與更廣闊范圍內(nèi)，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，貢獻(xiàn)更多中國力量。 部分文字來源：中國生物
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創(chuàng)造歷史！中國新冠疫苗獲歐盟GMP認(rèn)證
4月1日，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)向國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。 1月13至15日，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所對(duì)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所進(jìn)行了相關(guān)的GMP審計(jì)。經(jīng)過嚴(yán)格審計(jì)與綜合判定，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所認(rèn)為，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)，并允許應(yīng)急使用。3月3日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監(jiān)部門提交了相關(guān)后續(xù)報(bào)告。4月1日，按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。 2月16日...
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斯里蘭卡批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗緊急使用
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月19日晚，斯里蘭卡負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和監(jiān)管的國務(wù)部長賈亞蘇馬納宣布，斯里蘭卡國家藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗在該國緊急使用。 斯里蘭卡于今年1月29日啟動(dòng)新冠疫苗接種計(jì)劃，首批接種人群為抗疫一線的醫(yī)護(hù)人員和軍警。2月15日，斯里蘭卡政府宣布向民眾開放接種新冠疫苗，一些疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的易感人群率先接種。 據(jù)斯里蘭卡衛(wèi)生部門公布的數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月20日早7時(shí)，該國累計(jì)確診新冠肺炎病例89497例，累計(jì)死亡544例。
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黎巴嫩批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗
海外網(wǎng)3月2日電 據(jù)黎巴嫩新聞機(jī)構(gòu)Naharnet報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一（1日），黎巴嫩看守政府衛(wèi)生部長哈馬德·哈桑（Hamad Hassan）組建的一個(gè)科學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活新冠疫苗的緊急使用許可。 央視新聞2日早些時(shí)候報(bào)道稱，應(yīng)黎方請(qǐng)求，中方?jīng)Q定向黎巴嫩援助北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠疫苗，協(xié)助黎方防控疫情。
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第四國！塞舌爾批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊(cè)上市
2021年2月25日，塞舌爾衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗注冊(cè)上市，以抗擊塞舌爾的新型冠狀病毒肺炎疫情。塞舌爾成為繼阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞之后，第四個(gè)正式批準(zhǔn)上市中國生物新冠疫苗的海外國家。 此前，據(jù)塞舌爾新聞社1月10日?qǐng)?bào)道，塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺當(dāng)天接種了北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗，成為非洲第一個(gè)接種該疫苗的國家元首，并在塞舌爾全國正式啟動(dòng)大規(guī)模疫苗接種。 ▲1月10日，塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺在位于塞首都維多利亞的一個(gè)疫苗接種點(diǎn)接種新冠疫苗。圖自新華網(wǎng)。 1月5日，塞衛(wèi)生部宣布在塞開啟新冠疫苗緊急使用行動(dòng)，優(yōu)先接種人群為醫(yī)護(hù)人員和必要崗位工作人員，疫苗接種工作自首都維多利亞所在的馬埃島向其余島嶼逐步推進(jìn)，將覆蓋70%人群，實(shí)現(xiàn)群體免...
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