2024.10.1-2024.12.31產(chǎn)品質(zhì)量信息公開(kāi)資料

1、疫苗產(chǎn)品信息： 無(wú)更新

2、產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽、小盒掃描件： 無(wú)更新

3、相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的總結(jié)材料：無(wú)更新

4、批簽發(fā)情況：2024年四季度批簽發(fā)3個(gè)品種，4個(gè)規(guī)格，送簽8批次，簽回65批次，待簽回6批次。

5、召回情況：無(wú)

6、接受檢查清單：

7、接受產(chǎn)品質(zhì)量處罰情況：無(wú)

8、1.sIPV 西林瓶劑型 5次人用劑量規(guī)格產(chǎn)品300L規(guī)模已于2024年9月3日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。
2.北京生物申報(bào)的復(fù)制缺陷型猴痘疫苗于12月10日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

9、投保情況：已完成2024年疫苗產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)投保工作。